COFEPRIS emite alerta sanitaria por falsificación del medicamento Tagrisso (Osimertinib) 80 mg
_ La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha emitido una alerta sanitaria por la falsificación del producto Tagrisso (Osimertinib) 80 mg tabletas. La alerta se deriva del análisis técnico-documental presentado por AstraZeneca, S.A. de C.V., titular del registro sanitario, el cual identificó la falsificación específica del número de lote HT3877 con fecha de caducidad 04/2026. La anomalía principal radica en que la presentación en frasco no está autorizada por COFEPRIS para su comercialización en México.
La falsificación y comercialización ilegal de este medicamento representa un riesgo grave para la salud pública, ya que se desconocen las condiciones bajo las cuales fue fabricado, almacenado y transportado. Esto imposibilita garantizar su calidad, seguridad y eficacia terapéutica, poniendo en peligro a los pacientes que lo consuman.
Ante esta situación, COFEPRIS dirige recomendaciones urgentes a la población general. Se insta a NO adquirir el producto Tagrisso (Osimertinib) 80 mg en presentación de frasco, sin importar su número de lote o fecha de caducidad. En caso de identificar su venta con estas características, se debe realizar una denuncia sanitaria a través del portal oficial designado. Además, se solicita reportar cualquier reacción adversa al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Para distribuidores y farmacias, las autoridades sanitarias son enfáticas: deben abstenerse de adquirir el producto en presentación de frasco y denunciar cualquier información sobre su posible comercialización. Se subraya la obligación de adquirir medicamentos únicamente a través de distribuidores autorizados y validados por el titular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria vigente y documentación que acredite la legalidad del producto. Es fundamental verificar minuciosamente la autenticidad de todos los documentos asociados al medicamento, como certificados analíticos y el registro sanitario.
La falsificación y comercialización ilegal de este medicamento representa un riesgo grave para la salud pública, ya que se desconocen las condiciones bajo las cuales fue fabricado, almacenado y transportado. Esto imposibilita garantizar su calidad, seguridad y eficacia terapéutica, poniendo en peligro a los pacientes que lo consuman.
Ante esta situación, COFEPRIS dirige recomendaciones urgentes a la población general. Se insta a NO adquirir el producto Tagrisso (Osimertinib) 80 mg en presentación de frasco, sin importar su número de lote o fecha de caducidad. En caso de identificar su venta con estas características, se debe realizar una denuncia sanitaria a través del portal oficial designado. Además, se solicita reportar cualquier reacción adversa al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Para distribuidores y farmacias, las autoridades sanitarias son enfáticas: deben abstenerse de adquirir el producto en presentación de frasco y denunciar cualquier información sobre su posible comercialización. Se subraya la obligación de adquirir medicamentos únicamente a través de distribuidores autorizados y validados por el titular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria vigente y documentación que acredite la legalidad del producto. Es fundamental verificar minuciosamente la autenticidad de todos los documentos asociados al medicamento, como certificados analíticos y el registro sanitario.