La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria por la comercialización ilegal y falsificación del medicamento Infinitam 50 mg (etanercept) en México. La autoridad informó que este producto no cuenta con registro sanitario vigente, por lo que su venta y uso están prohibidos en el país.

El etanercept es un principio activo utilizado para tratar enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante y psoriasis. Cofepris detalló que el lote específico identificado como falsificado es el 4511231106-1, con fecha de caducidad 20 de noviembre de 2025.

La alerta se generó tras un análisis de información proporcionado por PROBIOMED, S.A. de C.V., empresa que fue titular del registro sanitario hasta junio de 2024, registro que actualmente se encuentra cancelado. La comercialización del producto fue suspendida y su retiro del mercado nacional concluyó en agosto de 2024.

Según la empresa, el lote referido estaba destinado exclusivamente para exportación a Venezuela, por lo que no debería encontrarse disponible en territorio mexicano. Durante las investigaciones también se detectaron irregularidades en el empaque original, como diferencias en la tipografía y los materiales utilizados, lo que confirmó la falsificación.

Cofepris advirtió que los medicamentos sin registro sanitario representan un riesgo potencial para la salud pública, ya que se desconoce su origen real, condiciones de fabricación, almacenamiento y distribución. Tampoco hay garantía de que cumplan con los estándares necesarios de calidad, seguridad y eficacia terapéutica.

La autoridad sanitaria hizo un llamado a la población para no adquirir ni utilizar el medicamento Infinitam 50 mg (etanercept), denunciar cualquier punto de venta donde se ofrezca y reportar posibles reacciones adversas a través de los canales oficiales. Asimismo, exhortó a distribuidores y establecimientos a adquirir medicamentos únicamente mediante proveedores autorizados y verificar minuciosamente toda la documentación correspondiente.