COFEPRIS emite alerta sanitaria por suplementos Lipodrene con ingredientes tóxicos
_ La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria sobre la comercialización de dos líneas de suplementos alimenticios "Lipodrene" en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles. Los productos se publicitan de manera exagerada, atribuyéndoles cualidades como la pérdida de peso, control del apetito y aumento de la energía, infringiendo así lo establecido en el artículo 6, fracción I, del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad.
Los suplementos emplean ingredientes que no están permitidos para su inclusión en su formulación, tales como efedrina y yohimbina, según el artículo 169 del Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios (RCSPS). La yohimbina está listada como prohibida en el Acuerdo por el que se determinan las plantas prohibidas o permitidas para tés, infusiones y aceites vegetales comestibles. Asimismo, el ingrediente Citrus aurantium tampoco puede utilizarse en suplementos alimenticios debido a que se encuentra listado en la sección de "Plantas con evidencia de toxicidad" de la Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos Mexicanos (FHEUM) 3.0.
Cabe destacar que el producto "Lipodrene With 25mg Ephedra Extract Dietary Supplement-THE WORLD'S MOST ADVANCED WEIGHT LOST AID EVER DEVELOPED" cuenta con una alerta emitida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), ya que en el lote 001211197 se identificó la presencia de 1,4-dimetilamilamina (DMAA). Esta sustancia puede estrechar los vasos sanguíneos y las arterias, así como provocar un aumento en la presión arterial u otros problemas cardiovasculares.
La segunda línea de suplementos dietarios Lipodrene fabricados por NUTRICIÓN Y VANGUARDIA DE MÉXICO S.A. DE C.V., también se promociona atribuyéndole beneficios como favorecer la digestión, la salud cardiovascular, la vitalidad y la pérdida de peso, lo cual contraviene al reglamento que prohíbe asignar a los suplementos cualidades preventivas o terapéuticas. Además, emplea ingredientes prohibidos o con evidencia de toxicidad como raíz de jengibre (Zingiber officinale), extracto de toronja (Citrus aurantium) y pimienta de Cayena (Capsicum annuum), listados igualmente en la FHEUM 3.0.
Bajo este contexto, las dos líneas representan un riesgo para la salud ya que se desconoce la concentración y características de la materia prima, así como la caracterización químico-nutrimental y la parte de la planta utilizada. También se ignoran las posibles interacciones y efectos secundarios al combinarse con medicamentos, además del origen de los ingredientes y las condiciones sanitarias durante fabricación, almacenamiento y transporte.
En caso de que un producto contenga sustancias poco conocidas que puedan representar un riesgo para la salud, debe demostrar científicamente ante COFEPRIS su inocuidad. Hasta ahora, los fabricantes o importadores no han sometido estudios o evidencia que garanticen la seguridad, eficacia y calidad de los ingredientes. Por lo anterior, COFEPRIS recomienda a la población no usar, adquirir ni recomendar estos productos.
La autoridad sanitaria insta a realizar denuncias si se identifica algún producto mencionado o información sobre su posible comercialización. Además, exhorta a acudir con personal médico ante cualquier padecimiento para recibir un diagnóstico específico y tratamiento adecuado. Advierte sobre no combinar este tipo de productos con medicamentos debido a posibles reacciones peligrosas.
Finalmente, al tratarse de productos que incumplen con la legislación sanitaria vigente, no deben comercializarse por ninguna vía ni distribuirse a través de servicios nacionales o internacionales. Tampoco deben publicitarse en plataformas digitales dentro del territorio nacional. De lo contrario, se contravienen las disposiciones sanitarias y se puede ser acreedor a sanciones administrativas correspondientes.
Los suplementos emplean ingredientes que no están permitidos para su inclusión en su formulación, tales como efedrina y yohimbina, según el artículo 169 del Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios (RCSPS). La yohimbina está listada como prohibida en el Acuerdo por el que se determinan las plantas prohibidas o permitidas para tés, infusiones y aceites vegetales comestibles. Asimismo, el ingrediente Citrus aurantium tampoco puede utilizarse en suplementos alimenticios debido a que se encuentra listado en la sección de "Plantas con evidencia de toxicidad" de la Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos Mexicanos (FHEUM) 3.0.
Cabe destacar que el producto "Lipodrene With 25mg Ephedra Extract Dietary Supplement-THE WORLD'S MOST ADVANCED WEIGHT LOST AID EVER DEVELOPED" cuenta con una alerta emitida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), ya que en el lote 001211197 se identificó la presencia de 1,4-dimetilamilamina (DMAA). Esta sustancia puede estrechar los vasos sanguíneos y las arterias, así como provocar un aumento en la presión arterial u otros problemas cardiovasculares.
La segunda línea de suplementos dietarios Lipodrene fabricados por NUTRICIÓN Y VANGUARDIA DE MÉXICO S.A. DE C.V., también se promociona atribuyéndole beneficios como favorecer la digestión, la salud cardiovascular, la vitalidad y la pérdida de peso, lo cual contraviene al reglamento que prohíbe asignar a los suplementos cualidades preventivas o terapéuticas. Además, emplea ingredientes prohibidos o con evidencia de toxicidad como raíz de jengibre (Zingiber officinale), extracto de toronja (Citrus aurantium) y pimienta de Cayena (Capsicum annuum), listados igualmente en la FHEUM 3.0.
Bajo este contexto, las dos líneas representan un riesgo para la salud ya que se desconoce la concentración y características de la materia prima, así como la caracterización químico-nutrimental y la parte de la planta utilizada. También se ignoran las posibles interacciones y efectos secundarios al combinarse con medicamentos, además del origen de los ingredientes y las condiciones sanitarias durante fabricación, almacenamiento y transporte.
En caso de que un producto contenga sustancias poco conocidas que puedan representar un riesgo para la salud, debe demostrar científicamente ante COFEPRIS su inocuidad. Hasta ahora, los fabricantes o importadores no han sometido estudios o evidencia que garanticen la seguridad, eficacia y calidad de los ingredientes. Por lo anterior, COFEPRIS recomienda a la población no usar, adquirir ni recomendar estos productos.
La autoridad sanitaria insta a realizar denuncias si se identifica algún producto mencionado o información sobre su posible comercialización. Además, exhorta a acudir con personal médico ante cualquier padecimiento para recibir un diagnóstico específico y tratamiento adecuado. Advierte sobre no combinar este tipo de productos con medicamentos debido a posibles reacciones peligrosas.
Finalmente, al tratarse de productos que incumplen con la legislación sanitaria vigente, no deben comercializarse por ninguna vía ni distribuirse a través de servicios nacionales o internacionales. Tampoco deben publicitarse en plataformas digitales dentro del territorio nacional. De lo contrario, se contravienen las disposiciones sanitarias y se puede ser acreedor a sanciones administrativas correspondientes.
