COFEPRIS emite alerta sanitaria por medicamento Aclasta ilegal en Querétaro
_ La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha emitido una Alerta Sanitaria por la comercialización ilegal del medicamento Aclasta (Ácido Zoledrónico) en presentación de solución 5 mg / 100 mL. El producto se está vendiendo con etiquetado en un idioma diferente al español, lo que no corresponde al autorizado para su venta en México.
La alerta se generó tras un análisis técnico-documental realizado con información proporcionada por SANDOZ S.A de C.V. La empresa identificó la venta ilegal a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles. Los lotes específicos bajo alerta son: NU1096 con fecha de caducidad 09 2026 y NX9351 con fecha de caducidad 12 2026. La empresa informó que estos lotes están destinados exclusivamente al mercado turco, por lo que su comercialización en México representa un riesgo para la salud, ya que se desconoce si han sido manipulados, almacenados y distribuidos bajo las condiciones adecuadas de temperatura y no se puede garantizar su calidad, seguridad y eficacia.
COFEPRIS emitió recomendaciones urgentes para profesionales de la salud y la población general. Se insta a suspender inmediatamente la administración del producto Aclasta con los números de lote NU1096 o NX9351 y consultar a un profesional de la salud. Se recomienda no adquirir este producto si se identifica a la venta y realizar la denuncia sanitaria correspondiente. Para compras en línea, se debe verificar que el proveedor tenga un establecimiento físico en México con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento emitidos por COFEPRIS. No se deben adquirir medicamentos que requieran receta médica, tengan un precio significativamente menor al del mercado, presenten textos en idioma distinto al español o carezcan de registro sanitario. Las reacciones adversas deben reportarse al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Para distribuidores y farmacias, COFEPRIS ordena adquirir medicamentos únicamente a través de distribuidores autorizados por los titulares de los registros sanitarios, comprobar la legalidad revisando documentación y facturas correspondientes, y contactar al titular del registro ante dudas sobre originalidad. Finalmente, estos productos no deben ser comercializados ni distribuidos por servicios de paquetería nacional o internacional, ni publicitados en sitios web o redes sociales dentro del territorio nacional.
La alerta se generó tras un análisis técnico-documental realizado con información proporcionada por SANDOZ S.A de C.V. La empresa identificó la venta ilegal a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles. Los lotes específicos bajo alerta son: NU1096 con fecha de caducidad 09 2026 y NX9351 con fecha de caducidad 12 2026. La empresa informó que estos lotes están destinados exclusivamente al mercado turco, por lo que su comercialización en México representa un riesgo para la salud, ya que se desconoce si han sido manipulados, almacenados y distribuidos bajo las condiciones adecuadas de temperatura y no se puede garantizar su calidad, seguridad y eficacia.
COFEPRIS emitió recomendaciones urgentes para profesionales de la salud y la población general. Se insta a suspender inmediatamente la administración del producto Aclasta con los números de lote NU1096 o NX9351 y consultar a un profesional de la salud. Se recomienda no adquirir este producto si se identifica a la venta y realizar la denuncia sanitaria correspondiente. Para compras en línea, se debe verificar que el proveedor tenga un establecimiento físico en México con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento emitidos por COFEPRIS. No se deben adquirir medicamentos que requieran receta médica, tengan un precio significativamente menor al del mercado, presenten textos en idioma distinto al español o carezcan de registro sanitario. Las reacciones adversas deben reportarse al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Para distribuidores y farmacias, COFEPRIS ordena adquirir medicamentos únicamente a través de distribuidores autorizados por los titulares de los registros sanitarios, comprobar la legalidad revisando documentación y facturas correspondientes, y contactar al titular del registro ante dudas sobre originalidad. Finalmente, estos productos no deben ser comercializados ni distribuidos por servicios de paquetería nacional o internacional, ni publicitados en sitios web o redes sociales dentro del territorio nacional.
