COFEPRIS emite alerta sanitaria por falsificación de Ozempic 1 mg en México
_ La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha emitido una Alerta Sanitaria de Medicamentos por la falsificación del producto OZEMPIC 1 mg (semaglutida), solución inyectable en pluma precargada. La alerta se deriva del análisis técnico-documental presentado por la empresa importadora Novo Nordisk México, S.A. de C.V., quien identificó lotes falsificados en territorio nacional.
Los números de lote identificados como falsificados son el JS7A925 (envase secundario), con fecha de caducidad 06/2026, y el MP5E511 (pluma precargada), con fecha 07/2025. Estos productos presentan graves anomalías: no contienen el principio activo semaglutida, la pluma precargada fue reetiquetada y no corresponde al original, los textos están en un idioma diferente al español y los números de lote entre el envase y la pluma no coinciden. Este medicamento requiere receta médica para su adquisición, conforme al artículo 226 de la Ley General de Salud.
La COFEPRIS advierte que estos productos falsificados representan un riesgo grave para la salud pública. Se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento, distribución y transporte, así como las materias primas utilizadas, por lo que no se garantiza su seguridad, eficacia ni calidad. Tampoco se sabe si mantuvieron las condiciones especiales de temperatura requeridas, lo que aumenta la probabilidad de que estén contaminados o adulterados y puedan causar reacciones adversas graves.
Ante esta situación, las autoridades sanitarias emiten recomendaciones clave. A la población general se le insta a: inspeccionar visualmente el empaque verificando que lotes y fechas coincidan; no adquirir medicamentos en plataformas digitales, sitios web o vía pública como tianguis; no usar productos con las anomalías descritas; suspender su uso inmediato si ya se administró y consultar a un profesional; y reportar reacciones adversas a farmacovigilancia@cofepris.gob.mx. A distribuidores y farmacias se les ordena: inmovilizar cualquier producto identificado con estas características; adquirir medicamentos solo en establecimientos con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria; y comprar únicamente a distribuidores autorizados validados por el titular del registro sanitario.
Los números de lote identificados como falsificados son el JS7A925 (envase secundario), con fecha de caducidad 06/2026, y el MP5E511 (pluma precargada), con fecha 07/2025. Estos productos presentan graves anomalías: no contienen el principio activo semaglutida, la pluma precargada fue reetiquetada y no corresponde al original, los textos están en un idioma diferente al español y los números de lote entre el envase y la pluma no coinciden. Este medicamento requiere receta médica para su adquisición, conforme al artículo 226 de la Ley General de Salud.
La COFEPRIS advierte que estos productos falsificados representan un riesgo grave para la salud pública. Se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento, distribución y transporte, así como las materias primas utilizadas, por lo que no se garantiza su seguridad, eficacia ni calidad. Tampoco se sabe si mantuvieron las condiciones especiales de temperatura requeridas, lo que aumenta la probabilidad de que estén contaminados o adulterados y puedan causar reacciones adversas graves.
Ante esta situación, las autoridades sanitarias emiten recomendaciones clave. A la población general se le insta a: inspeccionar visualmente el empaque verificando que lotes y fechas coincidan; no adquirir medicamentos en plataformas digitales, sitios web o vía pública como tianguis; no usar productos con las anomalías descritas; suspender su uso inmediato si ya se administró y consultar a un profesional; y reportar reacciones adversas a farmacovigilancia@cofepris.gob.mx. A distribuidores y farmacias se les ordena: inmovilizar cualquier producto identificado con estas características; adquirir medicamentos solo en establecimientos con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria; y comprar únicamente a distribuidores autorizados validados por el titular del registro sanitario.