COFEPRIS alerta sobre adulteración de fecha de caducidad en medicamento Zenplex (Olanzapina) en Querétaro

El aviso se emite tras un análisis técnico-documental realizado con información proporcionada por el titular del registro sanitario, Ultra Laboratorios S.A. de C.V. La empresa notificó la comercialización del lote 3AN097B con una fecha de caducidad marcada como ENE 26, cuando en realidad la fecha original y verdadera de caducidad para ese lote es ENE 25. Esta discrepancia confirma que se trata de un producto adulterado, cuya efectividad y seguridad no pueden garantizarse.
La comercialización y uso de medicamentos con fechas de caducidad vencidas o adulteradas representa un grave riesgo para la salud. Al consumirse después de su fecha real de vencimiento, el principio activo (Olanzapina) pierde su eficacia terapéutica. Esto puede provocar inestabilidad del producto, aumentar el riesgo de contaminación microbiana y favorecer la formación de compuestos tóxicos. Como consecuencia, los pacientes pueden sufrir reacciones adversas graves o ver complicado el tratamiento médico para el cual fue prescrito el fármaco.
Ante esta situación, COFEPRIS emite recomendaciones urgentes. A la población general y a los profesionales de la salud se les insta a: no adquirir, suministrar ni utilizar el producto Zenplex (Olanzapina) con número lote 3AN097B bajo ninguna circunstancia; denunciar su venta si se identifica; suspender inmediatamente su uso si se está consumiendo y consultar a un profesional médico; y reportar cualquier reacción adversa a través del sistema VigiRam o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx. Para distribuidores y farmacias, se ordena retirar este lote específico del mercado conforme al artículo 233 de la Ley General de Salud y adquirir medicamentos únicamente a través de canales autorizados y validados.
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