Las agencias de regulación sanitaria de México, Colombia y Cuba han firmado la Declaración de Acapulco, dando inicio a la conformación de la Agencia de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe (Amlac). La firma tuvo lugar en presencia del secretario de Salud, Jorge Alcocer Varela, quien destacó la necesidad de fortalecer la regulación sanitaria para lograr la autosuficiencia y soberanía sanitaria en la región.

Con la creación de Amlac, se busca facilitar el avance hacia la autosuficiencia sanitaria y el acceso a medicamentos y dispositivos médicos. La agencia tendrá un impacto positivo en las cadenas de suministro en la región, fortaleciendo la protección contra riesgos sanitarios y promoviendo el reconocimiento mutuo y la convergencia de las autoridades reguladoras.

Autoridades reguladoras nacionales de Argentina, Brasil y Chile han sido invitadas a unirse a la conformación de Amlac. Se han acordado grupos de trabajo para la preparación de la propuesta de la agencia, así como un calendario de sesiones presenciales en Bogotá, Colombia y La Habana, Cuba en mayo y junio de 2023, respectivamente.

La pandemia de COVID-19 ha dejado en evidencia las debilidades de las naciones en términos de autosuficiencia en la producción y distribución de vacunas y otros insumos médicos. Amlac permitirá una respuesta rápida y eficiente ante futuras enfermedades emergentes y posibles pandemias, garantizando el acceso a productos de calidad, seguridad y eficacia para la población.

La creación de Amlac fortalecerá los mecanismos regulatorios para el registro de medicamentos y nuevas tecnologías, facilitando el acceso a vacunas y fármacos en los países de la región y respetando su autonomía. Con el compromiso de los gobiernos, se espera que esta agencia sea una herramienta fundamental para la protección de la salud en América Latina y el Caribe.